Die Suche nach Impfstoff und Medikamenten

[PjotrTG]

eminem23 schrieb vor 1 Minute:

Jawohl!!!!

Ich würde mich da aber nicht zu früh freuen.

Er freut sich auch:

 

[Tribal]

Corona 

[blauweiss92]

Der Fahrplan wird wohl öhnlich wie in Deutschland aussehen: Ältere, Kranke, Gesundheitspersonal

Beziehen sich die 1,3 Mrd Präparate nur auf diese zwei Firmen oder generell in Kooperation mit anderen Pharmafirmen? 

[aurinko]

Pyron schrieb vor 57 Minuten:

Warum der Zulassungsantrag nur in den USA? Oder gilt dieser dann auch für Europa?

 

wiked schrieb vor 52 Minuten:

Ich habe irgendwo gelesen, dass die Zulassung dafür in Europa bereits läuft. @aurinko hat hier sicher mehr Einblick in das Thema.

Ja der Antrag in der EU wurde schon vor längerem gestellt. Für so einen Antrag muss man eine Vielzahl an Daten liefern - nicht nur Daten zur Wirksamkeit / Sicherheit aus den klinischen oder ev. präklinischen Studien. Darüber hinaus muss in so einem Zulassungsdossier auch das komplette Produktionsverfahren sowie sämtliche Qualitätskontrollschritte, die Packmittel + Beipacktexte, Verbriebswege etc. beschrieben stehen.

Normalerweise macht man die Studie stellt dann alle Daten zusammen und reicht dann das Zulassungsdossier (so nennt sich der ganze Papierkram) bei der zuständigen Behörde ein. In der Regel gibt es dann von der Behörde noch ein paar Nachfragen und die Daten müssen nachgeliefert werden - dass geht dann ein paar Mal hin und her.

In diesem Fall wurde in Europa das erste Mal der Weg des Rolling Reviews gestellt - dass heißt die Pharmafirma stellt den Antrag und liefert die Daten portionsweise. Die Behörde prüft diese, erhebt ihre Einwände und die fehlenden Daten können dann mit der nächsten Portion nachgeliefert werden. Im Falle von Pfizer läuft der Rolling Review seit 6. Oktober 

Graphische Darstellung (von der EMA- Website)

 

Wie man erkennen kann ist das Verfahren um einiges schneller als ein Standardverfahren. Ich traue mich aber auch keine Prognose abzugeben, wie lange es nun wirklich noch dauert. Hängt jetzt halt auch ab, wie schnell die EMA die Daten der Phase III bekommt (die heute veröffentlichen Sachen dürften aus einem wissenschaftlichen Artikel und nicht aus dem Zulassungsdossier stammen) bzw. was bis dato überhaupt schon geprüft worden ist. 

 

 

 

bearbeitet 9. November 2020 von aurinko

[Gast]

Interessant klingt das:

Inzwischen haben mehr als 43.500 Menschen mindestens eine der beiden Impfungen bekommen, die im Abstand von drei Wochen verabreicht werden. Ein Impfschutz wird nach Angaben der Hersteller eine Woche nach der zweiten Injektion erreicht.

In der Studie wurden bis gestern insgesamt 94 Fälle der Krankheit bestätigt. Die Ergebnisse werden den Angaben zufolge erst dann abschließend ausgewertet, wenn insgesamt 164 Fälle erreicht sind.[...]

Das heißt 94 Leute haben trotzdem Corona bekommen? Und man wartet bis es 164 sind?

[Tribal]

94 Fälle auf 43500 Impfungen ist ein Schutz von 99,78%. Und es haben nicht alle 43500 Menschen 2 Impfungen bekommen

[maxglan]

Tribal schrieb vor 8 Minuten:

94 Fälle auf 43500 Impfungen ist ein Schutz von 99,78%. Und es haben nicht alle 43500 Menschen 2 Impfungen bekommen

Aber waren die alle auch dem Virus ausgesetzt?

[Joke]

wiked schrieb vor 1 Stunde:

Biontech meldet 90-prozentige Wirksamkeit von Impfstoff

https://www.zeit.de/wirtschaft/unternehmen/2020-11/corona-impfstoff-biontech-pfizer-usa-zulassungsantrag

Mit Ende des Jahres soll die Zulassung abgeschlossen sein. *fingerscrossed*

 

[Gast]

maxglan schrieb vor 15 Minuten:

Aber waren die alle auch dem Virus ausgesetzt?

Ja, das ist die Frage.

[damich]

Tribal schrieb vor 28 Minuten:

94 Fälle auf 43500 Impfungen ist ein Schutz von 99,78%. Und es haben nicht alle 43500 Menschen 2 Impfungen bekommen

Anscheinend sind die 94 Fälle insgesamt, also bei Impfstoff und placebo gruppe. Da man von 90% Wirksamkeit ausgeht sind bis jetzt etwa 8 Personen trotz Impfung erkrankt. Zumindest steht es so im Artikel.

Jetzt stellt sich natürlich noch die Frage ob die 8 schon beide Impfungen bekommen haben, schwere Symptome haben, etc..

[Vöslauer]

wiked schrieb vor 1 Stunde:

Biontech meldet 90-prozentige Wirksamkeit von Impfstoff

https://www.zeit.de/wirtschaft/unternehmen/2020-11/corona-impfstoff-biontech-pfizer-usa-zulassungsantrag

Mit Ende des Jahres soll die Zulassung abgeschlossen sein. *fingerscrossed*

"Es ist Licht am Ende des Tunnels" 

Na, wer hat es schon immer gewusst? 

[blue-white]

Freund von mir arbeitet bei Pfizer in der Produktion. Er sagt, dass die Berichte stimmen - Nachteil - angeblich gehen die ersten Lieferungen in die USA. Pfizer machte mit Biontech die ganze Forschung, aber das meiste an Produktion wird von Pfizer übernommen.
Er hofft dass die Regierung in Belgien da noch was zu Stande bringt, dass die Impfungen hier in Europa als erstes stattfinden.

bearbeitet 9. November 2020 von blue-white

[dafLo]

Tribal schrieb vor 1 Stunde:

Corona 

Corona in absehbarer Zeit:

Tribal

[killver]

Info bezüglich Vaccine Efficiency:

 

[Joke]

Anachober meinte ja mal, Österreich möchte Impfdosen für 300.000 Personen in einer ersten Tranche (Ärzte, Pfleger,...) und bis zum Sommer dann für 4 Mio. Leute (sind all jene, die sich impfen lassen bekommen.

Ist das jetzt der Biontech Impfstoff? Sprich von den 50 Mio., die heuer noch produziert werden, sind auch die 300.000 (bzw 600.000) für Österreich?