Die Suche nach Impfstoff und Medikamenten

[Gast]

aurinko schrieb vor 20 Stunden:

Ne September geht sich sicher nicht aus - derzeit läuft ja die Studie noch. Danach muss sie erst mal ausgewertet und ein Bericht geschrieben werden (bzw. halt mehrere Berichte, da mehrere Sites - allerdings müssen die Ergebnisse der einzelnen Sites dann in einen "kurzen" Summary Bericht zusammengefasst werden.

Danach bekommt die Zulassungsabteilung mal die ganze Dokumentation, die muss diese dann für die Zulassung aufbereiten und dann den Antrag stellen.

Dann sind EMA / FDA am Zug ggf. geht es dann noch ein paar Mal hin und her (sprich die Behörde hat Fragen und der Sponsor muss zusätzliche Daten liefern, diese neu aufbereiten oder was auch immer). Diese Schleifen sollten aber im Vergleich zu einem normalen Verfahren etwas kürzer sein als normalerweise, da die EMA tw. ja schon Einsicht in die Daten hat. 

Danke wie immer für die Infos.

Was glaubst du wie lange die Zeit zwischen Zulassung und "Breite Masse wird geimpft" liegen? Sind doch sicherlich auch mindestens 3-4 Monate?

[aurinko]

 

eggenberger schrieb vor 23 Stunden:

Was würdest Du dann grob schätzen?

Sorry kann ich leider überhaupt nicht einschätzen. Normalerweise kann man von LPO (Last Patien Out, d.h. Beendigung der experimentellen Phase) bis zur Zulassung sicher 12-18 Monate rechnen, oftmals sogar noch mehr (abhängig, wie viele Studien gab es, wie groß waren diese, wie umfangreich soll die Zulassung sein - nur in einem Land oder gleich in der halben EU). 

Da ist man jetzt sicher schneller, weil sich alles auf diese Studie konzentriert und halt auch vieles parallel läuft bzw. wird die EMA wohl auch das Prozedere / Fristen  für die Rückmeldung durch die einzelnen Staaten ändern, habe aber selbst noch keine Info bekommen, wie das genau ablaufen wird. 

Die EMA ist in den letzten Wochen überhaupt sehr schweigsam. 

patierich schrieb vor 3 Stunden:

Danke wie immer für die Infos.

Was glaubst du wie lange die Zeit zwischen Zulassung und "Breite Masse wird geimpft" liegen? Sind doch sicherlich auch mindestens 3-4 Monate?

Ja, denke ich auch. Die Konzerne, die jetzt schon relativ weit sind, werden zwar schon produzieren, ev. auch schon in die Primärverpackung (Spritze) abfüllen. Aber die Konfektionierung (Schachtel + Beipackzettel) kann erst nach Zulassung erfolgen, da man für den Beipackzettel ja alle möglichen Daten aus den Studien bzw. der Zulassung braucht. Ich schätze mal, dass man das dann zwar an etliche Lohnabfüller vergibt, aber bei der Menge dauert es dennoch seine Zeit. Erst danach kann die Auslieferung erfolgen. 

Ich vermute mal, dass jedes Land zuerst mal eine geringe Menge bekommt, um das medizinische Personal zu impfen, in der zweiten Runde dann Risikopatienten und erst in der dritten dann für die Allgemeinheit.

[ooeveilchen]

Kann es eigentlich sein dass ein Impfstoff in einem Land funktioniert, in einem anderen Land aber überhaupt nicht wirkt oder sogar gefährlich ist? 

[Fixabsteiger]

ooeveilchen schrieb vor 1 Stunde:

Kann es eigentlich sein dass ein Impfstoff in einem Land funktioniert, in einem anderen Land aber überhaupt nicht wirkt oder sogar gefährlich ist? 

Wie soll das denn gehen?

[ooeveilchen]

Fixabsteiger schrieb vor 2 Minuten:

Wie soll das denn gehen?

Zum einen weil vielleicht die Zusammensetzung der Gene eine andere ist als woanders, aber auch weil die Lebensumstände (Ernährung, Temperatur uvm) stark variieren können. 

[aurinko]

Fixabsteiger schrieb vor 5 Stunden:

Wie soll das denn gehen?

@ooeveilchen Hat es eh schon ein bisschen anklingen lassen. Will man ein Arzneimittel weltweit zulassen, muss die Studie immer an "weißer" (d.h. europäisch bzw. amerikanisch), "schwarzer"  sowie "asiatischer" Bevolkerung durchgeführt werden. Zwischen den Gruppen gibt es tw. doch gravierende Unterschiede aufgrund von Genetik - fehlende Enzyme, unterschiedliche Lichtempfindlichkeit, Darüberhinaus können auch noch Faktoren wie Lebensstil, Ernährung, Sozialverhalten einen Einfluss haben. 

[Neocon]

Dann wäre aber Kontinent/Region oder Ethnie der bessere Begriff. 

[ooeveilchen]

Neocon schrieb vor 8 Stunden:

Dann wäre aber Kontinent/Region oder Ethnie der bessere Begriff. 

Wäre es nur dann würden wir hier bereits 3 Seiten über Rassismus diskutieren. 

[Alpi]

Interessante News:

Zitat

Winzige Antikörper-Komponente kann Coronavirus neutralisieren

Das hergestellte Medikament Ab8 hindert das Coronavirus daran, in die menschlichen Zellen einzudringen.

https://futurezone.at/science/winzige-antikoerper-komponente-kann-coronavirus-neutralisieren/401031854?fbclid=IwAR1IW2H0xh4L_tdyZx9-uJxeuauhUy51xb7nPc_OsCYPxiBm7bI04Q2nym8

[damich]

Alpi schrieb vor 2 Stunden:

Interessante News:

https://futurezone.at/science/winzige-antikoerper-komponente-kann-coronavirus-neutralisieren/401031854?fbclid=IwAR1IW2H0xh4L_tdyZx9-uJxeuauhUy51xb7nPc_OsCYPxiBm7bI04Q2nym8

hört sich zumindest interessant an, wenn man es aber zu vorbeugung einnehmen soll muss wirklich richtig sicher sein da man es dann auch über längere zeiträume einnimmt.

gab mal vor ein paar wochen einen bericht über einen nasenspray der auch vorbeugend helfen soll und im burgenland entwickelt wurde, seither aber nicht´s mehr davon gehört.

[Fuxxl]

damich schrieb vor 37 Minuten:

 

gab mal vor ein paar wochen einen bericht über einen nasenspray der auch vorbeugend helfen soll und im burgenland entwickelt wurde, seither aber nicht´s mehr davon gehört.

Freundin hat schon bestellt...

[Sanjis Law]

Eine merkwürdige Häufung an Personen, die zuletzt davon sprechen, dass die Pandemie (in Österreich wohl) mit Jänner/ Februar vorbei sein wird, fällt zuletzt auf.

Heute wieder Schröcksnadel (https://www.laola1.at/de/red/wintersport/ski-alpin/weltcup-herren/kitzbuehel-laut-schroecksnadel--mit-zuschauern-vorstellbar-/) und VdB (https://www.diepresse.com/5867710/van-der-bellen-kraftig-luft-holen-und-lockdown-verhindern)

Zuletzt sind ja bereits Anschober und irgendwie auch Kurz ("mit nächstem Sommer sollte alles normal sein") schon mit solchen Aussagen aufgefallen.

 

[aurinko]

ooeveilchen schrieb vor 14 Stunden:

Wäre es nur dann würden wir hier bereits 3 Seiten über Rassismus diskutieren. 

Um dies zu umschiffen, heißt es fachlich korrekt Pharmakogenetik. Das schließt zwar grundsätzlich alle Unterschiede in der Genetik mit ein - aber 99% davon sind für die allgemeine Zulassung irrelevant (weil zu geringe Fallzahlen), so dass man die gar nicht genauer betrachtet. Von daher ist hauptsächlich das unterschiedliche Erbgut aufgrund unterschiedlicher Rassenzugehörigkeit gemeint. 

[Joke]

Okay jetzt bin ich wirklich beruhigt, wenn Schröcksnadel das sagt..

Wenn ein Van der Bellen aber vom „letzten Drittel der Pandemie“ spricht ist das in der Tat etwas merkwürdig, keine Ahnung wie er darauf kommt.

bearbeitet 15. September 2020 von Joke

[Anhänger]

Die Zeit eines Tests könnte schon bald auf 15 Minuten reduziert werden. Wenn man da genügen Testkits produzieren kann, wäre das natürlich eine große Erleichterung: https://www.google.at/amp/s/www.vienna.at/corona-schnelltest-beim-austria-center-vienna-erstmals-im-einsatz/6742339/amp 

Schließlich wissen wir noch nicht, ob wir vor 2022 flächendeckend geimpft sein werden. Bis dahin brauchst du einen Mix aus Tests, Medikamenten und Maßnahmen, damit wir halbwegs normal leben können.