Die Suche nach Impfstoff und Medikamenten

[SheWolf]

An alle Eltern von 5-11 Jährigen: der Zulassungsantrag für Comirnaty ist eingereicht 

[Fixabsteiger]

SheWolf schrieb vor 6 Stunden:

An alle Eltern von 5-11 Jährigen: der Zulassungsantrag für Comirnaty ist eingereicht 

Und wie lange jetzt bis zur Zulassung?

 

[aurinko]

Fixabsteiger schrieb vor 20 Stunden:

Und wie lange jetzt bis zur Zulassung?

 

Ich rechne mit 4-6 Wochen

[vozabal]

https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/

[aurinko]

vozabal schrieb vor 25 Minuten:

https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/

Der Vorteil - während dieser Studie gab es nur Delta, somit ist die hohe Wirksamkeit äußerst erfreulich. Andererseits ist die Frage, ob die 4000 Probanden ausreichend sind, oder ob es da noch mehr braucht. Das könnte dann nämlich noch weiter dauern Sie haben nämlich auch in den USA keine Studie mehr laufen. 

[fis]

vozabal schrieb am 18.10.2021 um 07:56 :

https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/

Ganz verstehen tue ich das nicht (habs aber auch nicht verfolgt). Die Studie läuft als Phase 3 (was Du normal für Zulassung brauchst), hat aber nur 4000 Teilnehmer. Damit gibts „nur“ Antikörperdaten, für ein klinisches Ergebnis (Infektionen) viel zu wenig. Und als Comparator nimmt man einen Impfstoff, wo man bekanntermaßen eher wenig Ak entwickelt. Und das soll zur Zulassung führen? Klingt eigen. Bisher mussten alle klinische Effektivität zeigen meines Wissens nach. Naja, vielleicht kommt noch was.

@aurinko weißt du da was?

[aurinko]

fis schrieb vor 4 Stunden:

Ganz verstehen tue ich das nicht (habs aber auch nicht verfolgt). Die Studie läuft als Phase 3 (was Du normal für Zulassung brauchst), hat aber nur 4000 Teilnehmer. Damit gibts „nur“ Antikörperdaten, für ein klinisches Ergebnis (Infektionen) viel zu wenig. Und als Comparator nimmt man einen Impfstoff, wo man bekanntermaßen eher wenig Ak entwickelt. Und das soll zur Zulassung führen? Klingt eigen. Bisher mussten alle klinische Effektivität zeigen meines Wissens nach. Naja, vielleicht kommt noch was.

@aurinko weißt du da was?

Nein leider, weiß auch nichts weiteres. 

Mich hat es gestern ja auch schon gewundert und die CTRs gecheckt - aber da gibt es keine weiteren Studien mehr (außer eine Vergleichsstudie mit einem modifizierten Impfstoff zu dem ursprünglichen, aber auch nur mit 750 Probanden) - außer sie hätten als Sponsor irgendeine andere Firma genannt). 

Allerdings läuft seitens der EMA ja schon länger ein Rolling Review und die EMA bietet ja laufend Support an. Von daher kann es natürlich schon sein, dass die aufgrund der Tatsache, dass es eine bewährte Methode ist, deutlich weniger Daten liefern müssen und sie mit der BE durchkommen (das große Problem aktuell ist ja, überhaupt noch ungeimpfte Probanden zu finden, die sich noch impfen lassen wollen). 

 

[aurinko]

aurinko schrieb am 19.10.2021 um 20:41 :

Nein leider, weiß auch nichts weiteres. 

Mich hat es gestern ja auch schon gewundert und die CTRs gecheckt - aber da gibt es keine weiteren Studien mehr (außer eine Vergleichsstudie mit einem modifizierten Impfstoff zu dem ursprünglichen, aber auch nur mit 750 Probanden) - außer sie hätten als Sponsor irgendeine andere Firma genannt). 

Allerdings läuft seitens der EMA ja schon länger ein Rolling Review und die EMA bietet ja laufend Support an. Von daher kann es natürlich schon sein, dass die aufgrund der Tatsache, dass es eine bewährte Methode ist, deutlich weniger Daten liefern müssen und sie mit der BE durchkommen (das große Problem aktuell ist ja, überhaupt noch ungeimpfte Probanden zu finden, die sich noch impfen lassen wollen). 

 

Wurde nun bestätigt https://science.orf.at/stories/3209182/

Damit könnte es mit der Valneva Zulassung in diese Jahr schon noch was werden, wie er aber im Vergleich zu den mRNAs ist, weiß halt auch keiner. Das wird dann halt eine Studie unter "Real Life Bedingungen".

[Santuzzo]

Zitat

EMA prüft Corona-Medikament von Merck

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft die Zulassung eines Corona-Medikaments des US-Pharmakonzerns Merck & Co. Wie die EMA am Montag mitteilte, leitete der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA ein fortlaufendes Prüfverfahren für das Medikament Molnupiravir zur Behandlung von erwachsenen Covid-19-Patienten ein. Molnupiravir ist ein antivirales Medikament in Pillenform, das von Merck & Co. zusammen mit Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wurde.

https://derstandard.at/permalink/rc/1000246440/context?ref=live_red_content

[PjotrTG]

Santuzzo schrieb vor 5 Stunden:

https://derstandard.at/permalink/rc/1000246440/context?ref=live_red_content

Sollte man das wirklich nehmen, wenn man Covid hat? Mit einer so kurzen Entwicklungszeit, sind hier nicht versteckte Langzeitfolgen zu befürchten? Kann man dann Covid dennoch weitergeben? 

[Fuxxl]

PjotrTG schrieb vor 35 Minuten:

Sollte man das wirklich nehmen, wenn man Covid hat? Mit einer so kurzen Entwicklungszeit, sind hier nicht versteckte Langzeitfolgen zu befürchten? Kann man dann Covid dennoch weitergeben? 

Werft euch nur alle die Genpille ein ihr Schafe. 

[bianco verde]

SheWolf schrieb am 15.10.2021 um 16:55 :

An alle Eltern von 5-11 Jährigen: der Zulassungsantrag für Comirnaty ist eingereicht 

Wie schaut das dann in der Praxis aus? Sobald die Zulassung da ist, kann ich meine Hausärztin anrufen und einen Termin ausmachen?

[aurinko]

bianco verde schrieb vor 4 Minuten:

Wie schaut das dann in der Praxis aus? Sobald die Zulassung da ist, kann ich meine Hausärztin anrufen und einen Termin ausmachen?

Das nationale Impfgremium wird wohl auch nochmal eine Empfehlung aussprechen (in GER haben sie sich bei den 12-16 jährigen ja lange dagegen ausgesprochen), aber ansonsten ja.

Heute soll übrigens die FDA ihre Entscheidung treffen, dort wird es dann nächste Woche losgehen. Sprich die haben dann 2-3 Wochen Vorsprung und wir können von deren Erfahrung profitieren. 

[bianco verde]

aurinko schrieb vor 24 Minuten:

Das nationale Impfgremium wird wohl auch nochmal eine Empfehlung aussprechen (in GER haben sie sich bei den 12-16 jährigen ja lange dagegen ausgesprochen), aber ansonsten ja.

Heute soll übrigens die FDA ihre Entscheidung treffen, dort wird es dann nächste Woche losgehen. Sprich die haben dann 2-3 Wochen Vorsprung und wir können von deren Erfahrung profitieren. 

Vielen Dank!

[nero08]

Wie schauts mit den Totimpfstoffen aus? Valneva könnte schon einen Boost geben was die Impfquote betrifft. Viele die jetzt noch net geimpft sind warten ja anscheinend darauf