Die Suche nach Impfstoff und Medikamenten

[aurinko]

vozabal schrieb vor 1 Stunde:

Johnson & Johnson hat gerade einen Zeitplan für den Impfstoffkandidaten von J&J bekanntgegeben:

- Entwicklung seit Januar 2020

- Es gibt einen Lead Kandidaten und zwei Back-Ups

- Phase 1 Trial Beginn spätestens September

- Erste Dosen könnten Anfang 2021 geliefert werden

- Ziel Produktion von >1 Milliarde Dosen

- Impfstoff soll "affordable" sein und wird auf einer "not-for-profit basis" für das Unternehmen entwickelt

Dieser Zeitplan hört sich für mich schlüssig an. Die werden jetzt die Tierversuche laufen haben und parallel schon am planen der Klinischen Studien sein wohl mit Unterstützung der Zulassungsbehörden (sprich die geben Feedback, welche Daten sie für die Zulassung sie gerne hätten). Und die Behörden werden auch während der Studien kontinuierlich ihre Überwachungsinspektionen durchführen - dann sollte das mit der Qualität auch passen.

[aurinko]

So hier sieht man, warum ein Medikament unbedingt klinisch getestet werden muss. 

Zitat

In Frankreich haben mehrere Menschen gefährliche Herzrhythmusstörungen bekommen, nachdem sie ohne ärztliche Aufsicht ein angebliches Mittel gegen das Coronavirus eingenommen hatten. In einigen Fällen sei sogar die Einweisung auf eine Intensivstation nötig gewesen, erklärte die regionale Gesundheitsbehörde in Bordeaux. Die Menschen hatten den Wirkstoff Hydroxychloroquin eingenommen.

https://liveblog.tt.com/414/coronavirus/65299/herzstorungen-nach-einnahme-von-corona-mittel-in-frankreich

[Xardas_2.6]

 

Die FDA hat einer Notzulassung von Chloroquin und Hydrochloroquin (als Covid Medikament) in USA zugestimmt.

@aurinko

bearbeitet 31. März 2020 von Xardas_2.6

[aurinko]

Da ist die FDA auf Druck von Trump wohl eingeknickt. Bei Choroquin selbst ist es ja noch irgendwie erklärbar (ist in den USA als Malaria Mittel zugelassen), Hydrochloroquin aber komplett unverständlich, da dieses nie eine US Zulassung hatte.

Aber ganz ohne sind beide Mittel nicht

Zitat

Hierdurch können Viren schlechter eindringen, eine Vermehrung findet nicht statt. Studien in Zellkulturen konnten zeigen, dass Chloroquine eine gewisse Aktivität gegen Sars-CoV-2 aufweist. Die erforderlichen Dosen für eine ausreichende Wirkung seien jedoch sehr hoch, sodass die Einnahme mit einer Vielzahl an Nebenwirkungen einhergeht und mitunter zu Vergiftungserscheinungen führen kann.

https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/coronavirus/fda-gibt-chloroquin-fuer-kliniken-frei/

Scheinbar dürfen die Medikamente zwar nur in Kliniken unter ärztlicher Aufsicht und bei weiteren Voraussetzungen genommen werden, aber ich bin gespannt, wieviele Amerikaner nun anfangen sich selbst zu therapieren. Der Artikel aus Frankreich lässt schlimmes befürchten.

Und gespannt bin ich auch wie die EMA reagiert.

[Michael_sksg]

aurinko schrieb vor einer Stunde:

Da ist die FDA auf Druck von Trump wohl eingeknickt. Bei Choroquin selbst ist es ja noch irgendwie erklärbar (ist in den USA als Malaria Mittel zugelassen), Hydrochloroquin aber komplett unverständlich, da dieses nie eine US Zulassung hatte.

Aber ganz ohne sind beide Mittel nicht

https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/coronavirus/fda-gibt-chloroquin-fuer-kliniken-frei/

Scheinbar dürfen die Medikamente zwar nur in Kliniken unter ärztlicher Aufsicht und bei weiteren Voraussetzungen genommen werden, aber ich bin gespannt, wieviele Amerikaner nun anfangen sich selbst zu therapieren. Der Artikel aus Frankreich lässt schlimmes befürchten.

Und gespannt bin ich auch wie die EMA reagiert.

bekommt man dieses zeug einfach so?

[falcomitdemkoks]

Michael_sksg schrieb vor 8 Minuten:

bekommt man dieses zeug einfach so?

ich glaube du findest relativ leicht wen, der es dir dann verschreibt.. 

[aurinko]

falcomitdemkoks schrieb vor 23 Minuten:

ich glaube du findest relativ leicht wen, der es dir dann verschreibt.. 

+ Internethandel, oder Leute haben das Medikament vom letzte Tropenurlaub eh zu Hause.

 

Gerade in den USA ist es relativ einfach an Medikamente zu kommen. Wenn es sogar die Franzosen geschafft haben, wo es eigentlich deutlich schwieriger sein sollte. Diese Meldung hat mich gestern echt geschockt.

[aurinko]

Aus dem heutigen EMA Newsletter

Zitat

Supporting the rapid development and approval of effective and safe treatments for and vaccines against COVID-19 is EMA’s top priority to help save lives during the pandemic. Over recent weeks and months, the Agency has engaged with many developers of therapeutic medicines and there are a number of developments underway. However, at this point, on the basis of the preliminary data presented to the Agency, no medicine has yet demonstrated efficacy in treating COVID-19.

Und beim Impfstoff gibt es folgenden Stand:

Zitat

Two vaccines have already entered phase I clinical trials, which are the first trials needed and are carried out in healthy volunteers. In general, timelines for the development of medicinal products are difficult to predict. Based on the information currently available and past experience with vaccine development timeframes, EMA estimates that it might take at least one year before a vaccine against COVID-19 is ready for approval and available in sufficient quantities to enable widespread use. 

https://www.ema.europa.eu/en/news/update-treatments-vaccines-against-covid-19-under-development

[Ried im Innkreis]

Diesen Zugang find ich spannend, in China wurden Patienten Antikörper via Blutplasma von geheilten Menschen verabreicht:

https://www.faz.net/podcasts/f-a-z-wissen-der-podcast/coronavirus-koennen-blutspenden-schwer-erkrankten-das-leben-retten-16705502.html?utm_content=buffer90afa&utm_medium=social&utm_source=facebook.com&utm_campaign=GEPC%3Ds6

bearbeitet 31. März 2020 von Ried im Innkreis

[dialsquare]

Interview über die aktuellen Versuche

https://www.derstandard.at/story/2000116341573/pharmakologe-ohne-studien-keine-corona-medikamente

[aurinko]

dialsquare schrieb vor 21 Minuten:

Interview über die aktuellen Versuche

https://www.derstandard.at/story/2000116341573/pharmakologe-ohne-studien-keine-corona-medikamente

Danke, das ist eine sehr gute Zusammenfassung über alle derzeitigen Möglichkeiten mit den jew. Vor- / Nachteilen. Aber auch hier wird die Wichtigkeit der klinischen Studien hervorgehoben.

[eminem23]

Ried im Innkreis schrieb vor 17 Stunden:

Diesen Zugang find ich spannend, in China wurden Patienten Antikörper via Blutplasma von geheilten Menschen verabreicht:

https://www.faz.net/podcasts/f-a-z-wissen-der-podcast/coronavirus-koennen-blutspenden-schwer-erkrankten-das-leben-retten-16705502.html?utm_content=buffer90afa&utm_medium=social&utm_source=facebook.com&utm_campaign=GEPC%3Ds6

in Österreich ist auch so ein Projekt gestartet worden

[aurinko]

aurinko schrieb am 31.3.2020 um 07:56 :

Und gespannt bin ich auch wie die EMA reagiert.

Und die EMA hat schon reagiert und mal eine deutliche Warnung veröffentlicht

Zitat

 

Chloroquine and hydroxychloroquine, two medicines currently authorised for malaria and certain autoimmune diseases, are being investigated worldwide for their potential to treat coronavirus disease (COVID-19). However, efficacy in treating COVID-19 is yet to be shown in studies.

It is very important that patients and healthcare professionals only use chloroquine and hydroxychloroquine for their authorised uses or as part of clinical trials or national emergency use programmes for the treatment of COVID-19.

Both chloroquine and hydroxychloroquine can have serious side effects, especially at high doses or when combined with other medicines. They must not be used without a prescription and without supervision by a doctor; prescriptions should not be given outside their authorised uses except in the setting of a clinical trial or nationally agreed protocols.

 

https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-chloroquine-hydroxychloroquine-only-be-used-clinical-trials-emergency-use-programmes

[bobby the cat]

STUDIE ZU CORONA-MEDIKAMENT STARTET IN ÖSTERREICH

https://www.wienerzeitung.at/nachrichten/wissen/mensch/2056381-Medikamententest-startet-in-Wien.html

Phase-II-Studie

[aurinko]

Aber selbst wenn es wirklich wirkt, praktikabel ist das absolut nicht

Zitat

Der Wirkstoff soll sieben Tage lang zwei Mal täglich als 30-minütige Infusion verabreicht werden, danach werden die Patienten 29 Tage lang nachkontrolliert. Die Auswertung soll dann bis Sommer dauern. Bei Positiv-Resultaten könnte die Infusion weltweit zugelassen werden.

Ich habe jetzt zwar das Studienexcerpt und die Einschlusskriterien nocht nicht gesehen, aber das kann max. was für schwere bereits hospitalisierte Fälle sein. 

In der Routineanwendung beim niegerlassenen Arzt aber so absolut  nicht anwendbar.