Die Suche nach Impfstoff und Medikamenten

[Joke]

Derni schrieb vor 16 Minuten:

40% sind immer noch 7 Millionen Impfdosen. Wo sollen wir die bei unserer Ahnungslosen Regierung so schnell herbekommen?

Wieso nicht? Israel hats auch geschafft. Wie gesagt, die Preise für den Impfstoff sind eh lächerlich billig. Selbst wenn wir das Doppelte Zahlen ist das fast geschenkt. 

Bei 1,3 Milliarden Menschen habe die auch gar keine andere Möglichkeit.  

Nein sind 6 Millionen, da die unter 16 Jährigen nicht geimpft werden, somit bleiben 7,5 Millionen Menschen über, die geimpft werden könnten...

[Joke]

Ich prophezeie auch, dass Johnson & Johnson interessant werden könnte. Die sind auch fast fertig, es reicht eine Impfdosis pro Person und die EU hat davon auch einiges eingekauft. Hat hier jemand nähere Infos? Die reden davon, dass die Zulassung in den USA im Februar noch erfolgen soll..

Wenns bei uns zB im März kommt, wär der Astra-Flop kein allzu großes Drama

[Der Athletiker]

Joke schrieb vor einer Stunde:

Ich prophezeie auch, dass Johnson & Johnson interessant werden könnte. Die sind auch fast fertig, es reicht eine Impfdosis pro Person und die EU hat davon auch einiges eingekauft. Hat hier jemand nähere Infos? Die reden davon, dass die Zulassung in den USA im Februar noch erfolgen soll..

Wenns bei uns zB im März kommt, wär der Astra-Flop kein allzu großes Drama

Ende Jänner sollen die Ergebnisse der Phase 3 Studie kommen. Bin da auch recht zuversichtlich, weil die alles viel ruhiger abwickeln als AZ. 

[Joke]

Der Athletiker schrieb Gerade eben:

Ende Jänner sollen die Ergebnisse der Phase 3 Studie kommen. Bin da auch recht zuversichtlich, weil die alles viel ruhiger abwickeln als AZ. 

Jep, die haben keine Zeit und Konzentration mit dem voreiligen Herausposaunen von Zahlen oder Exklusovinterviews wie sie die Welt retten wollen, vergeudet.

[Joke]

@aurinko Du hast die Expertise hier.. (auch wenn du mir manchmal etwas zu pessimistisch auftrittst  )

Kannst du abschätzen ob und wanns die EU Approvals für AstraZeneca und Johnson realistisch geben wird?

Bei Astra wissen wir ja schon, dass das Ganze dort nicht rundläuft. Was brauchts denn noch, damit sie bei der EMA die Zulassung beantragen können und diese dann durchgeht? GB ist da ja eher schmerzbefreit und lässt auf Basis der wischi-waschi-Daten zu, das wirds nicht spielen bei der EMA.. Funktionieren wird der Impfstoff schon irgendwie, aber wenns dir nicht 100% sagen können wann du wie welche Dosis bekommst, ist das ja auch nix..

Hast du mehr Einblick bei Johnson? (Und Curevac?)

bearbeitet 1. Januar 2021 von Joke

[pironi]

Das Video ist aus 2019. Und er hat sowas von recht.

https://www.facebook.com/ZeitimBild/videos/975877029467131

[Der Athletiker]

pironi schrieb vor 5 Minuten:

Das Video ist aus 2019. Und er hat sowas von recht.

https://www.facebook.com/ZeitimBild/videos/975877029467131

Die Kommentare darunter  

[reallumpi]

https://orf.at/stories/3195746/

BioNtech und EU verhandeln über mehr und schnellere Lieferungen. Wenn das so stimmt wäre es ein Hinweis drauf, dass das mit AstraZeneca noch länger dauert, aber vielleicht interpretiert ich auch zuviel rein?

Btw weil ich gerade mit wem anderen diskutiere, könnte die EU theoretisch ein Exportverbot für den BionNtech Impfstoff erlassen? Wird ja in Belgien produziert.

bearbeitet 1. Januar 2021 von reallumpi

[aurinko]

Joke schrieb vor 1 Stunde:

@aurinko Du hast die Expertise hier.. (auch wenn du mir manchmal etwas zu pessimistisch auftrittst  )

Kannst du abschätzen ob und wanns die EU Approvals für AstraZeneca und Johnson realistisch geben wird?

Bei Astra wissen wir ja schon, dass das Ganze dort nicht rundläuft. Was brauchts denn noch, damit sie bei der EMA die Zulassung beantragen können und diese dann durchgeht? GB ist da ja eher schmerzbefreit und lässt auf Basis der wischi-waschi-Daten zu, das wirds nicht spielen bei der EMA.. Funktionieren wird der Impfstoff schon irgendwie, aber wenns dir nicht 100% sagen können wann du wie welche Dosis bekommst, ist das ja auch nix..

Hast du mehr Einblick bei Johnson? (Und Curevac?)

Bzgl Astra: Man wird die Daten von ca. 10.000 Probanden in der Wirkstoffgruppe brauchen (derzeit hat man 5.000). Ich bin mal optimistisch, dass man die mit den Daten aus den USA schafft. Darüber hinaus natürlich auch den präklinischen Krempel. Und keine Ahnung wie es mit den sonstigen Daten (Produktion, QK, Distribution ausschaut - da wurde bei Moderna noch nachgefordert).

 

Bzgl. J&J: EMA hat hier am 1.12 mit dem Rolling Review begonnen (bis dato nur präklinische und Phase 1/2 der Klinik). Die Phase III umfasst weltweit 30.000 subjects - davon 20.000 in der EU (weiß aber nicht ob mit GB oder ohne). Die Sites sind in Kolumbien, USA, Südafrika, Philippinen sowie in Europa in Belgien, Frankreich, Deutschland, Spanien und GB. Die Phase III ist in Europa aber erst gerade gestartet (Datum der Genehmigung in ESP 16.11, in GER/BEL 16.12 durch die Ethikkomissionen). Als Timeline für die Bestimmung der Wirksamkeit ist Tag 71 (nach Dosage 1) vorgesehen. Keine Ahnung wie schnell oder langsam, sie die Probanden einschließen. Da die Sites aber relativ weit gestreut sind und an einer Sites nicht extrem viele Probanden sind, hoffe ich, das es relativ schnell geht bzw. dass sie im nicht-europäischen Raum etwas schneller sind (da habe ich aber keine Einsicht in die entsprechenden Dokumente). Die EMA braucht für ihre Bewertung die Daten ca. 10.000 Probanden in der Dosisgruppe, wobei die nicht alle zwingend aus Europa kommen müssen.

Bis dato war es um J&J relativ ruhig, die haben sich mit div. Statusmeldungen sehr zurückgehalten. Aber natürlich kann in so einer Phase 3 noch viel passieren (hat man ja bei AZ gesehen). Aber Zulassung wird wohl nicht vor Q2 erfolgen. 

bearbeitet 1. Januar 2021 von aurinko

[Fixabsteiger]

reallumpi schrieb vor 3 Minuten:

https://orf.at/stories/3195746/

BioNtech und EU verhandeln über mehr und schnellere Lieferungen. Wenn das so stimmt wäre es ein Hinweis drauf, dass das mit AstraZeneca noch länger dauert, aber vielleicht interpretiert ich auch zuviel rein?

Btw weil ich gerade mit wem anderen diskutiere, könnte die EU theoretisch ein Exportverbot für den BionNtech Impfstoff erlassen? Wird ja in Belgien produziert.

Wenns auch noch einen 3ten Weltkrieg riskieren wolle, möglich ja.

[Joke]

aurinko schrieb vor 24 Minuten:

Bzgl Astra: Man wird die Daten von ca. 10.000 Probanden in der Wirkstoffgruppe brauchen (derzeit hat man 5.000). Ich bin mal optimistisch, dass man die mit den Daten aus den USA schafft. Darüber hinaus natürlich auch den präklinischen Krempel. Und keine Ahnung wie es mit den sonstigen Daten (Produktion, QK, Distribution ausschaut - da wurde bei Moderna noch nachgefordert).

 

Bzgl. J&J: EMA hat hier am 1.12 mit dem Rolling Review begonnen (bis dato nur präklinische und Phase 1/2 der Klinik). Die Phase III umfasst weltweit 30.000 subjects - davon 20.000 in der EU (weiß aber nicht ob mit GB oder ohne). Die Sites sind in Kolumbien, USA, Südafrika, Philippinen sowie in Europa in Belgien, Frankreich, Deutschland, Spanien und GB. Die Phase III ist in Europa aber erst gerade gestartet (Datum der Genehmigung in ESP 16.11, in GER/BEL 16.12 durch die Ethikkomissionen). Als Timeline für die Bestimmung der Wirksamkeit ist Tag 71 (nach Dosage 1) vorgesehen. Keine Ahnung wie schnell oder langsam, sie die Probanden einschließen. Da die Sites aber relativ weit gestreut sind und an einer Sites nicht extrem viele Probanden sind, hoffe ich, das es relativ schnell geht bzw. dass sie im nicht-europäischen Raum etwas schneller sind (da habe ich aber keine Einsicht in die entsprechenden Dokumente). Die EMA braucht für ihre Bewertung die Daten ca. 10.000 Probanden in der Dosisgruppe, wobei die nicht alle zwingend aus Europa kommen müssen.

Bis dato war es um J&J relativ ruhig, die haben sich mit div. Statusmeldungen sehr zurückgehalten. Aber natürlich kann in so einer Phase 3 noch viel passieren (hat man ja bei AZ gesehen). Aber Zulassung wird wohl nicht vor Q2 erfolgen. 

Besten Dank für deine Einschätzung  

Also könnts schon noch was werden mit Astra, nur es dauert halt a bissl länger?

bearbeitet 1. Januar 2021 von Joke

[reallumpi]

Fixabsteiger schrieb vor 4 Minuten:

Wenns auch noch einen 3ten Weltkrieg riskieren wolle, möglich ja.

Relativ unwahrscheinlich nachdem die Amis eh bei sich produzieren lassen, aber eventuell ein passendes "Argument" für eine Umverteilung der Lieferungen... Aber es war nur ein Gedankenspiel ob das rechtlich überhaupt möglich wäre... 

[WorkingPoor]

Derni schrieb vor 4 Stunden:

Wieso nicht? Israel hats auch geschafft. Wie gesagt, die Preise für den Impfstoff sind eh lächerlich billig. Selbst wenn wir das Doppelte Zahlen ist das fast geschenkt. 

Da wird der Heiland plötzlich sparsam. Beim PR-Budget hat er noch mit beiden Händen in den Steuertopf gegriffen.

[Der Athletiker]

WorkingPoor schrieb vor 11 Minuten:

Da wird der Heiland plötzlich sparsam. Beim PR-Budget hat er noch mit beiden Händen in den Steuertopf gegriffen.

Es war anscheinend nicht nur der Heiland sondern sehr die Ostblockstaaten 

[aurinko]

Habe mir jetzt auch gerade den Zulassungsentscheid der FDA zu Moderna durchgelesen. Denke die EMA sollte da auch zum gleichen Ergebnis kommen. Im Gegensatz zu AZ gibt es da keine offenen Fragen, die Daten liegen vollständig vor (präklinisch und klinisch für 9 Wochen nach 2. Dosage). 

Und die FDA gibt sogar zu dass sie im Rahmen ihrer Inspektionen bei zwei kleinen Sites Mängel hinsichtlich Studiendurchführung festgestellt hat (mehr Details sind aber nicht angeführt) und die Daten dieser beiden Sites vorerst mal nicht berücksichtigt werden. Moderna hat deswegen eine auf den Deckel bekommen, konnte aber belegen, dass sie im Rahmen des Monitorings diese Unzulänglichkeiten ebenfalls festgestellt und entsprechende Korrekturmaßnahmen ergriffen haben. Damit habe ich auch die Bestätigung, dass sehr wohl auch auf die Qualität der Daten (Einhaltung der GCP) geachtet wird. Es ist auch nicht üblich, dass man das so öffentlich bekannt gibt. 

Bei Pfizer wurden seitens der FDA keine Mängel festgestellt.

bearbeitet 1. Januar 2021 von aurinko